A hatóság által megmintázott termékben a laboratóriumi vizsgálat Szildenafil gyógyszerhatóanyagot mutatott ki, amely a foszfodiészteráz-5 enzim (PDE-5) gátló hatása révén az erectilis dysfunctio terápiájában alkalmazott vegyület. Az étrend-kiegészítők az Európai Unióban érvényes és a magyarországi szabályozás szerint is élelmiszernek minősülnek. Gyógyszer-hatóanyag élelmiszerben történő felhasználása tilos, kizárólag az engedélyezett, felügyelt körülmények között előállított gyógyszerekben engedhető meg, továbbá az ezen hatóanyagot tartalmazó készítmények kiadása Magyarországon orvosi rendelvényhez kötött.
Tekintettel arra, hogy a vizsgált termék a csomagoláson található összetételre vonatkozó információknak nem felel meg – eszerint ugyanis kizárólag növényi hatóanyagokat tartalmaz –, hamisítványnak minősül, amelynek elfogyasztása esetén a vásárlók komoly egészségkárosodási kockázattal számolhatnak.
A tavalyi ellenőrzés alkalmával ugyanebben a termékben Tadalafil gyógyszer-hatóanyagot azonosított a vizsgáló laboratórium, tehát a forgalmazó ismételten hamisított terméket hozott forgalomba. Éppen ezért a hatóság azonnali hatállyal megtiltotta a „BoomBoom növényi kivonatokat tartalmazó étrend-kiegészítő kapszula férfiak részére” megnevezésű termék forgalomba hozatalát, valamint azonnali hatállyal elrendelte a jelenleg forgalomban lévő összes terméktétel forgalomból való kivonását és a fogyasztókhoz eljutott termékek visszahívását is. Az ismételt hatósági mintavétel eredménye egyértelművé tette, hogy a forgalmazó nem tudja garantálni az érintett élelmiszer biztonságosságát, ezért a termék a továbbiakban nem forgalmazható.
Az ügyben az eljárás folyamatban van. A Nébih a forgalmazóval szemben élelmiszer-ellenőrzési bírságot szab ki, továbbá törvényi kötelezettségéből fakadóan, a hamisítás miatt büntetőfeljelentést is tesz.
A hivatal kéri a vásárlókat, amennyiben a fenti készítmény forgalmazását észlelik, a lakosság egészségének védelme és a gyors hatósági intézkedések érdekében jelezzék azt a Nébih ZöldSzámán vagy e-mail címén (06-80/263-244, ugyfelszolgalat@nebih.gov.hu).
Időpont 2019.07.17.
Név/vállalkozás címe: 2100 Gödöllő, Domboldal utca 4.
A jogsértés időpontjában bejegyzett vezető tisztségviselő neve: Biró Attila, Biró László
Termék: BoomBoom növényi kivonatokat tartalmazó étrend-kiegészítő kapszula férfiak részére
Termék pontos azonosítására alkalmas adatok: A „BoomBoom növényi kivonatokat tartalmazó étrend-kiegészítő kapszula férfiak részére” megnevezésű termékek
Szabálytalanság rövid leírása: Szildenafil gyógyszerhatóanyag volt kimutatható terápiás mennyiségben a termékből, ezért a Nébih kötelezte a forgalmazót a forgalomban lévő összes terméktétel forgalomból való kivonására és a fogyasztókhoz eljutott termékek visszahívására, valamint megtiltotta a termék forgalomba hozatalát.
Eljáró hatóság: Nébih Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság
